拜耳避孕藥【優(yōu)思明Yasmin】被指增患血栓風險 所涉產(chǎn)品中國在售

拜耳避孕藥【優(yōu)思明Yasmin】此次涉及調(diào)查的優(yōu)思明Yasmin在中國有售

　　據(jù)《紐約時報》6月1日報道，美國食品與藥物管理局(FDA)正在針對德國制藥企業(yè)拜耳醫(yī)藥(Bayer)所出產(chǎn)的優(yōu)思明(Yasmin)等4款避孕藥展開調(diào)查，以確定其是否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風險。截至發(fā)稿時，優(yōu)思明在中國仍然在售。

　　今年5月上旬，拜耳醫(yī)藥在美遭遇訴訟。美國北卡羅來納州一位18歲的女大學(xué)生在服用避孕藥Yaz(香港名為優(yōu)悅)后因心臟停搏而猝死，事后其死因被指與服用Yaz引發(fā)的血栓有關(guān)，隨后死者父母將拜耳醫(yī)藥告上法庭。《英國醫(yī)學(xué)雜志》此前發(fā)布的兩份報告顯示，相比傳統(tǒng)避孕藥，Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會使服藥女性患上血栓的風險提高兩到三倍。

　　此次FDA調(diào)查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種，其中Yasmin(優(yōu)思明)于2009年正式進入中國，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)，且以處方藥的形式銷售。據(jù)介紹，Yaz是優(yōu)思明的低劑量版本，兩者均主要面向35歲以下女性。

　　據(jù)法新社報道，上述死者家庭的律師指責Yaz是“一種在出售前沒有進行任何可能產(chǎn)生嚴重患病風險提示的處方藥”。而參與此次調(diào)查的調(diào)查者也認為，醫(yī)生和患者應(yīng)該密切注意可能出現(xiàn)的血栓病癥狀，包括腿部和胸部疼痛。

　　據(jù)媒體報道，針對FDA的調(diào)查，拜耳-先靈藥業(yè)有限公司女性健康產(chǎn)品組中國市場負責人表示，拜耳認為FDA援引的兩份報告中的結(jié)論不是很有根據(jù)，實驗方法也有明顯的缺陷。中新網(wǎng)生活頻道記者對北京幾家藥房進行了走訪，發(fā)現(xiàn)優(yōu)思明仍然有售。藥房工作人員均表示未聽說過相關(guān)調(diào)查，也未接到任何相關(guān)通知。在優(yōu)思明的藥品說明書的“不良反應(yīng)”欄目中，提到可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括子宮不規(guī)則出血、惡心和情緒波動，最嚴重不良反應(yīng)為妊娠，并未提到任何與增患血栓風險有關(guān)的字樣。

　　數(shù)據(jù)顯示，Yaz系列避孕藥去年銷售額達到14.7億美元，占拜耳公司全年利潤的3.3%。

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