近日,中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院關(guān)于調(diào)控人胚胎干細(xì)胞向肝細(xì)胞分化的機(jī)理研究取得突破,并在《Nature Communications》上發(fā)表。據(jù)悉,這一發(fā)現(xiàn)有望降低分化程度不足導(dǎo)致的潛在安全隱患(如成瘤性等),從而滿足再生醫(yī)學(xué)研究對(duì)細(xì)胞的需求。憑借這一突破,干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化方面能否取得突破,能否真正用到臨床上預(yù)防腫瘤?
據(jù)相關(guān)專業(yè)人士介紹,這個(gè)成果研究確實(shí)是具有突破性的,但是否馬上就能應(yīng)用到臨床及腫瘤預(yù)防,答案是否定的。因?yàn)?,在國家相關(guān)政策法規(guī)不完善的情況下,干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化需要更多企業(yè)介入,投入更多資金和更大力氣進(jìn)行,才能真正發(fā)揮其應(yīng)用效果。
干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化是產(chǎn)業(yè)短板
在國家政策的大力支持下,我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,涵蓋了包括上游—干細(xì)胞采集和儲(chǔ)存、中游—干細(xì)胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細(xì)胞的治療應(yīng)用,已形成全產(chǎn)業(yè)鏈模式。經(jīng)過近20年的發(fā)展,我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司從事干細(xì)胞領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、干細(xì)胞庫的建立和干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用,2015年干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到300億,并將在未來一段時(shí)間維持在50%以上的高復(fù)合增長。 雖然干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在我國取得了較快發(fā)展,但我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)盈利主要集中在存儲(chǔ)業(yè)務(wù)方面,干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化則成為我國的短板。如在干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)方面,國際上已有10款干細(xì)胞制品批準(zhǔn)入市,我國目前只有國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)設(shè)立的臍帶血造血干細(xì)胞庫可以提供臨床應(yīng)用。雖然早在2005年和2006年,國家藥監(jiān)局曾受理幾個(gè)干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn),但最終都被退回申報(bào)單位。雖然我國在干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)方面起步較早,但因政策法規(guī)滯后,至今未有干細(xì)胞新藥問世也是一件憾事。
漢港控股等資本入局,產(chǎn)業(yè)發(fā)展即將進(jìn)入快車道
利用細(xì)胞和組織工程技術(shù)將這些干細(xì)胞研制成為各種細(xì)胞治療產(chǎn)品、組織工程產(chǎn)品、護(hù)膚抗衰產(chǎn)品,形成真正的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè),既滿足潛在的巨大社會(huì)健康需求,也可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益,是一項(xiàng)偉大的健康工程,其產(chǎn)業(yè)價(jià)值及前景普遍被資本看好。
因此,有更多傳統(tǒng)企業(yè)在日前投資了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新的趨動(dòng)力。如漢港控股,作為老牌地產(chǎn)企業(yè),已著手跨界進(jìn)軍干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),打造集采集、研發(fā)、臨床應(yīng)用于一體的產(chǎn)業(yè)鏈。 據(jù)悉,漢港控股進(jìn)入干細(xì)胞市場(chǎng),將以廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院和金時(shí)代生物作為戰(zhàn)略伙伴,并以此為依托。在產(chǎn)業(yè)上游,與廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院達(dá)成合作協(xié)議,在醫(yī)院開展干細(xì)胞采集、存儲(chǔ)業(yè)務(wù);在產(chǎn)業(yè)中、下游,依托金時(shí)代首創(chuàng)的腫瘤細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)和其獨(dú)家所有的異基因靶向特異性腫瘤殺傷免疫細(xì)胞,專注腫瘤免疫治療技術(shù)的研發(fā)、臨床應(yīng)用,解決腫瘤病人術(shù)后的免疫系統(tǒng)恢復(fù)問題。
相關(guān)研究人士介紹,干細(xì)胞相關(guān)政策法規(guī)滯后、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失,嚴(yán)重阻礙了整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這種情況下,毫無疑問,漢港控股,以及其他跨界資本的入局,終將為整個(gè)產(chǎn)業(yè)注入新的活力,隨著產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,相信國家相關(guān)政策法規(guī)會(huì)進(jìn)一步完善, 并將促成更多干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化的完成,從而用于難治性疾病的治療以及退行性疾病的預(yù)防,推動(dòng)我國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。