截至2019年,癌癥已連續(xù)三十七年蟬聯(lián)國人十大死因之首,全球每年新增罹癌人數(shù)接近兩千萬!然而,隨著醫(yī)療科技日新月異,癌癥治療也將有更多新方法,目前的醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)能從細(xì)胞或基因著手,來治療包括實(shí)體癌、血癌甚至是神經(jīng)相關(guān)疾病等原來棘手或束手無策的病癥。
2018年9月,臺(tái)灣公布《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管辦法》)。放眼全亞洲,臺(tái)灣緊隨日本,第二個(gè)開放細(xì)胞治療。作為亞洲醫(yī)學(xué)先鋒陣地,臺(tái)灣相信細(xì)胞治療將是下個(gè)世代的醫(yī)療發(fā)展重點(diǎn),再生醫(yī)療也將有重大突破。
2019年10月7日,愛爾麗國際醫(yī)療集團(tuán)于宣布,將攜手臺(tái)灣尖端先進(jìn)生技醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱尖端醫(yī)),打造符合「人體細(xì)胞組織優(yōu)良操作規(guī)范」(GTP)實(shí)驗(yàn)室,并將依《特管辦法》開放之細(xì)胞類型與適應(yīng)癥合作送件。愛爾麗集團(tuán)董事長常如山與尖端醫(yī)董事長蘇文龍簽署合作意向書(MOU),臺(tái)灣當(dāng)?shù)卣c學(xué)者專家費(fèi)鴻泰、李彥秀、林奕華、鐘小平、游淑惠、耿葳紛紛到場(chǎng)見證,中國國民黨榮譽(yù)主席吳伯雄贈(zèng)墨寶一幅以表祝賀。
中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)在3月29日發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》,目前已完成業(yè)界意見征求,預(yù)期相關(guān)法規(guī)將在2019年底正式實(shí)施,而愛爾麗集團(tuán)早在五年前就開始深耕大陸市場(chǎng),更致力于促進(jìn)兩岸細(xì)胞技術(shù)的交流與發(fā)展。
亞洲唯一有符合GTP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療集團(tuán)
愛爾麗集團(tuán)董事長常如山選擇尖端醫(yī)在細(xì)胞保存、臨床應(yīng)用領(lǐng)域深耕近20年,擁有多國專利,加之今年8月底已獲臺(tái)灣衛(wèi)福部函覆認(rèn)可「人體細(xì)胞組織優(yōu)良操作規(guī)范」(GTP)實(shí)驗(yàn)室(認(rèn)可編號(hào):TP108C003),躋身〝特管辦法核可〞的細(xì)胞制備公司,而其合作的臺(tái)灣花蓮慈濟(jì)醫(yī)院也成為當(dāng)?shù)氐谝患彝ㄟ^細(xì)胞療法核準(zhǔn)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
完成臺(tái)灣細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)布局后,愛爾麗與尖端醫(yī)的各類細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)也已做好準(zhǔn)備;近期將持續(xù)加速送件,以累積細(xì)胞生產(chǎn)與治療經(jīng)驗(yàn),為再生醫(yī)療制劑管理?xiàng)l例通過后,做足更多的準(zhǔn)備并引爆各類細(xì)胞治療產(chǎn)品應(yīng)用。
愛爾麗集團(tuán)與尖端醫(yī)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,除了建置GTP實(shí)驗(yàn)室以增加細(xì)胞制備產(chǎn)能外,還將依《特管辦法》向臺(tái)灣衛(wèi)福部申請(qǐng)「自體纖維母細(xì)胞移植」、「自體脂肪干細(xì)胞移植」等細(xì)胞治療計(jì)劃應(yīng)用領(lǐng)域橫跨癌癥治療、退化性疾病治療與醫(yī)美領(lǐng)域,核準(zhǔn)后將造福兩岸患者并應(yīng)用于亞洲市場(chǎng)各類治療需求。